来自景丰药业的一种新型胃药已被ANDA批准用于扩大EE配方市场。UU

京丰制药的新产品再次位于美国。
景丰药业于30日宣布，其子公司SungenPharma，LLC（称为“上进”）已收到美国食品药品管理局（FDA）的通知，并已将其提交给美国FDA。双环胺盐酸盐的声明已经批准了新注射的短期声明（ANDA，美国一般药物申请）。
美国FDA批准批准UU此应用程序意味着该公司可以在美国市场生产和销售产品。
制药公司
该广告表明注射双环胺盐酸盐用于治疗胃和十二指肠溃疡，胃酸过多和胆道，胃肠道和尿道瘘。
根据IMS数据，2018年美国市场上双环胺盐酸盐注射剂的销售额约为1700万美元。
批准的结论表明注射双环胺盐酸盐（10 mg / ml）被确定为生物等效，因此治疗是由Allergan商业化的原始药物Bentyl（10相当于mg / ml）。
2018年，京丰药业明确提出了“按照国际标准采用药物模仿的高端特性”的策略。在此基础上，公司制定了长期增长计划，实施了高端仿制药功能，多维研究，并建立了战略结构，以创建一条管道。
自2018年以来，该公司的五个产品已获得ANDA批准，首次注射双环胺是第一个注射产品。
Jingfeng Medicine建议注射双环胺盐酸盐已获得美国FDA批准。标志着公司在UU美国市场销售产品的资格。这将影响公司扩大EE制备市场的努力。促进UU和公司业绩。
值得一提的是，在公司新的战略结构中，国际化已经成为一种新的动能，也是公司未来发展的重要主题。
在国际化方面，京丰药业与SungenPharma建立了良好的国际研发和销售团队，为药品的出口和国际化铺平了道路。
同时，我们将全面推进公司的国际化进程，我们将推动海景丰和贵州景丰生产线的cGMP更新，我们将成为双重申报Sino-EE的主要产品。实现。UU我们将帮助建立景丰药业的国际制药公司的完整格式，估计在2019年。